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喜讯丨健元医药多肽生产基地获得WC认证

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喜讯丨健元医药多肽生产基地获得WC认证

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近日,巅峰国际企业健元医药多肽生产基地,湖北健翔生物制药有限公司收到了湖北省药品监督管理局出具的两份文件,《药品GMP符合性检查结果通知书》(编号:鄂GMP 2024-258号和鄂GMP 2024-260号)以及《出口欧盟原料药证明文件》(WC证书,编号:HB240039)。

 


 



 

这些文件证明湖北健翔的A102车间A102生产线(生产原料药缩宫素、司美格鲁肽)和A092车间A092生产线(生产原料药替尔泊肽)符合中国药品GMP要求,等同于欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7的药品GMP要求。

 


 

 

 

此次检查结论为符合要求,即湖北健翔的生产质量管理和合规性达到了国内高标准。有利于湖北健翔扩大全球市场份额,尤其是欧盟市场,增强客户信任,促进国际合作,实现全球多肽类药物市场的布局和增长目标。随着国际市场需求的增长,湖北健翔能够更好地响应全球客户的需求,提供高质量的产品和服务。

 


 


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巅峰国际官网-追求健康,你我一起成长 位于坪山深圳国家生物产业基地、深圳Biopark核心位置,由深投控公司投资建设,深福保集团运营管理,占地面积12.3万㎡,总规划建筑面积29.3万㎡,新建提容部分面积7.1万㎡,荟聚了超100家高精尖生物医药企业。巅峰国际作为深投控公司布局坪山高新区、打造生物产业资源整合生态圈的排头兵,是深圳市政府为促进高成长性、高质量生物医药中小企业快速发展而建设的大型创新产业载体。开园以来累计获得“深圳市小微企业创业创新示范基地”、“科创中国” 深圳示范试点单位、深圳市投资推广产业链专业巅峰国际”、“全国和谐劳动关系创建示范工业巅峰国际”、“国家级科技企业孵化器”等荣誉。

 


 

 

 


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